Une étude clinique a confirmé des données positives d’un traitement phare de Sanofi, dans une maladie inflammatoire des bronches, a annoncé lundi le groupe pharmaceutique français qui anticipe une prochaine autorisation de mise sur le marché.
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie courante qui entraîne une dégradation progressive de la fonction respiratoire.
Liée dans plus de 70% des cas au tabagisme dans les pays à revenu élevé, la BPCO est la troisième cause de décès dans le monde, selon l’Organisation mondiale de la santé.
Ses symptômes comprennent une toux chronique, un essoufflement et une production excessive de mucus. Ils se traduisent au quotidien par des difficultés à monter les escaliers ou lacer ses chaussures.
Cette maladie irréversible se traite par des médicaments inhalés qui dilatent les voies respiratoires. Ils peuvent être combinés à des corticoïdes pour réduire l’inflammation. L’apparition de crises, appelées exacerbations, dans la progression de la maladie, est de mauvais pronostic.
De nouvelles données, résultant d’une deuxième étude de phase 3, dernière étape avant une autorisation de mise sur le marché, viennent corroborer les résultats positifs obtenus lors d’une première étude de phase 3 (Boreas) publiée en mai 2023.
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Ainsi, l’anticorps monoclonal Dupixent, administré à titre expérimental chez des patients avec une inflammation de type 2, démontre une réduction des crises aggravantes d’au moins 30% (30% dans l’étude Boreas et 34% dans cette deuxième étude Notus) pendant 52 semaines, comparativement au placébo, selon un communiqué de Sanofi.
Une “amélioration rapide et significative” de la fonction pulmonaire est également constatée.
“Ces données montrent que Dupixent a le potentiel de devenir le premier nouveau médicament pour le traitement de la BPCO depuis plus de dix ans, sous réserve de son approbation dans cette indication”, souligne le groupe français.
La molécule s’injecte, en complément des bronchodilatateurs associés à un corticoïde, “à des patients qui sont en échec à tous les traitements disponibles actuellement”, précise Benjamin Ferey, directeur médical de l’immunologie inflammatoire chez Sanofi.
Cela concerne, selon des estimations, 30 à 60.000 patients sur les 3 à 3,5 millions d’adultes atteints de BPCO en France, ajoute-t-il.
Le produit bénéficie actuellement d’un examen prioritaire de l’agence américaine du médicament dans cette indication, qui “devrait rendre sa décision le 27 juin 2024”, anticipe Sanofi qui a déposé également une demande d’autorisation de mise sur le marché en Europe.
Développé conjointement par Sanofi et Regeneron, Dupixent (dupilumab) qui compte pour un quart du chiffre d’affaires du laboratoire français, est déjà indiqué dans cinq maladies: la dermatite atopique, l’asthme, la polypose nasale, le prurigo nodulaire et l’œsophagite à éosinophiles.
Source: Agence France-Presse
